Euroopan unioni rahoittaa 225 miljoonalla eurolla influenssarokotteiden kehitystä. Seuraavan sukupolven rokotteet tarjoaisivat suojaa eri influenssavariantteja vastaan ja voidaan mukauttaa nopeasti pandemian sattuessa. Tämä on ensimmäinen kerta, kun komissio hyödyntää esi-kaupallista hankinta-mallia edistääkseen tuotteita kliinisissä kokeissa. Innovaatiot saattaisivat muuten jäädä kehityksessä jälkeen ilman julkista tukea.
Rahoitus tukee rokotteita, joita voidaan annostella nenän kautta, suun kautta tai iholaastareiden avulla, ja joita voidaan nopeasti valmistaa suurissa määrissä hätätilanteissa. Niihin kuuluu rokotteita, jotka voidaan antaa viruksen vasta-aineiden tuottamiseksi nenän kautta, suun kautta tai mikroneulalaastarin avulla.
Influenssavirus kehittyy jatkuvasti, minkä sanotaan vaativan rokoteteknologialta nopeaa reagointia. Investointi nopeuttaa rokotteiden kehitystä ja vahvistaa ”Euroopan kykyä vastata influenssaan”. EU:n tavoitteena on laajentaa rokoteaihioiden kehitysprosessia kliinisen kehityksen kautta, mikä lisää mahdollisuuksia, että uudet tuotteet siirtyvät laboratoriosta markkinoille. Tämä mahdollista uusien ratkaisujen nopeamman käyttöönoton kansallisissa rokotusohjelmissa.
Sopimukset kattavat 98 kuukauden jakson, joka kattaa kliinisen kehityksen markkinalupaan saakka. Rahoitus tukee myös tuotantokapasiteetin laajentamista ja uusien käyttömuotojen käyttöönottoa, mikä parantaa valmiutta tulevia influenssaepidemioita tai -pandemioita varten.
Investointi hyödyntää esi-kaupallinen hankinta-mallia, joka rahoittaa tutkimusta ja kehitystä tietyin ehdoin ja edistää markkinoiden osallistavuutta, erityisesti pk-yritysten osalta. Malli kattaa kolme vaihetta: kliinisten kokeiden vaiheet I, II ja III sekä pre-marketin kehityksen, johtuen markkinalupaan asti.
Toimet rahoitetaan komission Health Emergency Preparedness and Response Authority -elimen kautta EU4Health-ohjelmasta ja niitä hallinnoi European Health and Digital Executive Agency.
Rahoituksesta päätti Euroopan komissio, Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) -elin EU4Health-ohjelman puitteissa. HERA vastaa terveysuhkiin varautumisesta ja investointien hallinnasta, ja EU:n European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) hallinnoi käytännön sopimuksia ja rahoituksen kohdentamista tutkimus- ja kehityshankkeisiin.
Sopimukset on solmittu mm seuraavien yritysten ja organisaatioiden kanssa: laboratorio Vismederi Srl, Stichting European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases (eurooppalainen tutkimus‑ ja kliininen allianssi), tanskalainen bioteknologiayritys Bavarian Nordic AS, IDT Biologika GmbH, Sanofi Pasteur SA, Sclavo Vaccines Association ja saksalainen monialayritys Evonik Operations GmbH ja saksalainen bioteknologiayritys Ethris GmbH.
Vaikka uudet influenssarokotteet lupaavat laajempaa suojaa, osa asiantuntijoista kyseenalaistaa niiden tarpeen. Influenssavirus muuttuu jatkuvasti, mutta luonnollinen immuniteetti aiemmista infektioista tarjoaa usein tehokkaan ja pitkäkestoisen suojan. Useimmille terveille aikuisille influenssa aiheuttaa yleensä vain lievän taudin. Suurin osa terveistä lapsista selviää influenssasta lievillä oireilla ilman rokotteita.
Toimittaja
Karl Beckenström
Mielenkiintoista, että kehitystyö kestää 8 vuotta. Näin se tekninen kehitys hidastuu ja siten taantuu. Vai kunka se meni ?