Tasavallan presidentti on vahvistanut muutokset sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annettuun lakiin, eli niin sanottuun toisiolakiin. Uudistettu lainsäädäntö tulee voimaan vuoden 2026 aikana. Muutosten tavoitteena on helpottaa sosiaali- ja terveystietojen käyttöä tutkimuksessa, kehittämisessä ja innovaatiotoiminnassa sekä poistaa aiemmin tunnistettuja lainsäädännöllisiä esteitä.
Toisiolaki säätelee sitä, miten sosiaali- ja terveydenhuollon asiakas- ja rekisteritietoja voidaan käyttää muuhun kuin varsinaiseen hoitoon ja palvelujen järjestämiseen. Tietoja hyödynnetään esimerkiksi tieteellisessä tutkimuksessa, tilastoinnissa, opetuksessa sekä viranomaisten suunnittelu- ja valvontatehtävissä.
Lakimuutosten keskeinen tavoite on parantaa tietojen käytettävyyttä samalla, kun tietosuoja ja yksityisyyden suoja säilyvät korkealla tasolla. Uudistuksilla pyritään selkeyttämään lupamenettelyjä ja vähentämään hallinnollista kuormaa erityisesti tutkimus- ja kehittämishankkeissa. Aiemmin toisiolakia on kritisoitu raskaaksi ja hitaaksi, mikä on vaikeuttanut tutkimustoimintaa Suomessa.
Muutokset selkeyttävät myös lain soveltamisalaa. Esimerkiksi tietyt kliinisiin tutkimuksiin liittyvät rekisteritietojen käsittelyt rajataan lain ulkopuolelle, jotta päällekkäinen sääntely ei estä lääketieteellistä tutkimusta. Lisäksi uudistettu lainsäädäntö mahdollistaa aiempaa joustavamman tietojen käsittelyn turvallisissa käyttöympäristöissä, myös kansainvälisissä tutkimusyhteistyöhankkeissa.
Lain voimaantulo tapahtuu vaiheittain vuonna 2026. Osa säännöksistä tulee voimaan vuoden alussa ja loput kevään aikana. Siirtymäaikojen tarkoituksena on antaa viranomaisille, tutkimusorganisaatioille ja muille toimijoille aikaa sopeutua uusiin menettelyihin.
Toisiolain muutokset ovat osa laajempaa pyrkimystä vahvistaa Suomen asemaa sosiaali- ja terveystutkimuksen sekä dataperusteisen innovaatiotoiminnan kentällä. Hallituksen mukaan selkeämpi ja toimivampi lainsäädäntö tukee tutkimusta, parantaa palvelujärjestelmän kehittämistä ja lisää yhteiskunnallisesti merkittävän tiedon hyödyntämistä.
Toimittaja
Juha Korhonen
